GBA Group Pharma GmbH

LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH - Il vostro partner competente per le questioni analitiche

LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH fa parte del GBA Laboratory Group, uno dei laboratori leader in Germania nell'analisi di prodotti farmaceutici, campioni ambientali, alimenti e beni di consumo. Oggi il GBA Laboratory Group è presente in 10 sedi diverse in tutta la Germania e conta 430 dipendenti altamente qualificati su 15.000 m² di superficie di laboratorio.

LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH fornisce servizi chimico-analitici per l'industria farmaceutica, in due diverse sedi nell'area della Grande Monaco (Martinsried e Gräfelfing). Questi servizi comprendono lo sviluppo e la convalida di metodi, test di lotto e studi di stabilità per sostanze, ausiliari e prodotti medicinali finiti.

I nostri clienti traggono vantaggio dalla nostra ampia gamma di servizi, e soprattutto dalla competenza del nostro servizio completo da un'unica fonte. Oltre alla consulenza scientifica e strategica, il LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH supporta i propri clienti nelle seguenti aree:

- Impurezze elementari secondo la linea guida ICH Q3D con valutazioni del rischio mediante AAS, ICP-OES, ICP-MS.

- Accoppiamento MS (ad es. GC-MS, LC-MS incl. LC-MS-IT-TOF)

- Studi su estraibili e lisciviabili

- Ricerca e sviluppo

- Sviluppo, convalida e trasferimento di metodi

- Analisi di residui e tracce

- Controllo di qualità (Ph.Eur., USP, BP, JP, specifiche di test del cliente)

- Studi di stabilità (es. ICH, VICH) e gestione dei campioni di stabilità

- Test sulla velocità di dissoluzione (USP I, II, IV)

- Analisi di sostanze altamente potenti (agenti citostatici)

- Affari regolatori

- Servizio QP