GBA Group Pharma GmbH

LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH - O seu parceiro competente para questões analíticas

O LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH faz parte do GBA Laboratory Group, um dos laboratórios líderes na análise de produtos farmacêuticos, amostras ambientais, alimentos e bens de consumo na Alemanha. Atualmente, o GBA Laboratory Group está representado em 10 locais diferentes em toda a Alemanha e tem 430 funcionários altamente qualificados em 15.000 m² de espaço de laboratório.

A LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH presta serviços analítico-químicos para a indústria farmacêutica, em dois locais diferentes na área da Grande Munique (Martinsried e Gräfelfing). Estes serviços incluem o desenvolvimento e validação de métodos, testes de lotes e estudos de estabilidade para substâncias, auxiliares e produtos medicinais acabados.

Os nossos clientes beneficiam da nossa vasta gama de serviços e, especialmente, do nosso competente serviço completo, tudo numa só fonte. Para além da consultoria científica e estratégica, o LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH apoia os nossos clientes nas seguintes áreas:

- Impurezas elementares de acordo com a diretriz ICH Q3D com avaliações de risco por meio de AAS, ICP-OES, ICP-MS

- Acoplamento MS (p. ex. GC-MS, LC-MS incl. LC-MS-IT-TOF)

- Estudos de extractáveis e lixiviáveis

- Investigação e desenvolvimento

- Desenvolvimento, validação e transferência de métodos

- Análise de resíduos e vestígios

- Controlo de qualidade (Ph.Eur., USP, BP, JP, especificações de ensaio específicas do cliente)

- Estudos de estabilidade (por exemplo, ICH, VICH) e gestão de amostras de estabilidade

- Testes de taxa de dissolução (USP I, II, IV)

- Análise de substâncias altamente potentes (agentes citostáticos)

- Assuntos regulamentares

- Serviço QP