Novo Nordisk Pharmatech A/S

~~Proporcionando excelência em cada passo

A Novo Nordisk Pharmatech A/S é um fornecedor líder global de ingredientes de alta qualidade para as indústrias biofarmacêutica e farmacêutica. A empresa atraiu uma extensa lista de empresas farmacêuticas líderes através de uma qualidade de produto, fabrico e controlo de qualidade inigualáveis, documentação regulamentar, entrega precisa e uma estratégia abrangente de mitigação de riscos.

A Novo Nordisk Pharmatech A/S foi fundada em 1949 como FeF Chemicals, adquirida pela Novo Nordisk em 1986 e faz parte do grupo farmacêutico desde então. Em 1 de setembro de 2015, o nome da empresa foi alterado para Novo Nordisk Pharmatech A/S. É o principal fornecedor mundial de produtos como a insulina recombinante para meios de crescimento celular e compostos de amónio quaternário de grau farmacêutico (Quats) para as indústrias farmacêutica e de cuidados pessoais. Ambos são fabricados segundo as normas cGMP e, em ambas as áreas de produtos, a empresa distinguiu-se por:

- Conformidade regulamentar global

- Alta qualidade consistente

- Extensa documentação regulamentar

- Disponibilidade contínua

- Cadeia de fornecimento global segura

- Elevados níveis de serviço e assistência

O sistema de qualidade da Novo Nordisk Pharmatech cumpre a norma DS/EN ISO 9001, bem como o Guia ICH Q7 para ingredientes farmacêuticos activos. As amostras em processo, bem como os produtos acabados, são cuidadosamente analisados num laboratório moderno e bem equipado. Serviços rápidos e fiáveis em documentação, análise e fabrico - bem como a capacidade de cumprir ou exceder os requisitos regulamentares locais e internacionais - têm sido a chave para garantir a satisfação dos clientes.

A política de entregas e de stocks da empresa foi concebida para satisfazer os requisitos mais exigentes e urgentes dos seus clientes, e os produtos farmacêuticos podem ser expedidos no prazo de uma semana. Uma gama de produtos é também oferecida numa variedade de soluções de embalagem, satisfazendo a procura de embalagens pequenas e grandes.

Insulina da melhor qualidade

A Novo Nordisk Pharmatech pretende ser o melhor fornecedor de insulina para processos de cultura celular, proporcionando excelência em todas as etapas da cadeia de fornecimento - começando pela qualidade da sua insulina, que é obtida diretamente da Novo Nordisk, o maior produtor mundial. A sua insulina recombinante é um componente essencial dos meios de crescimento sem soro para células de mamíferos. É utilizada para o fabrico de anticorpos monoclonais, vacinas contra vírus, produtos de terapia genética e muitos outros medicamentos biológicos aprovados por organismos reguladores de todo o mundo, incluindo a FDA e a EMA.

A Novo Nordisk Pharmatech é um parceiro fiável que ajuda os clientes a encontrar os ingredientes de qualidade certos para os seus projectos, adaptando-os inclusivamente às necessidades de aplicações específicas. A empresa cumpre os mais elevados padrões de qualidade, fornecendo produtos puros, eficazes e seguros. Toda a sua cadeia de fornecimento, fabrico e controlo de qualidade são realizados na Dinamarca.

Compostos de amónio quaternário de elevada pureza (Quats)

Um processo de síntese inovador faz da Novo Nordisk Pharmatech um fornecedor líder de Quats cristalinos para uma vasta gama de aplicações. Os elevados níveis de pureza de produtos como o cloreto de benzalcónio, a cetrimida, o brometo de cetrimónio (CTAB) e uma série de outros tornam-nos particularmente adequados para aplicações farmacêuticas, como a produção de vacinas. Actuam quer como conservantes quer como ingredientes activos em muitos medicamentos oftálmicos, nasais, orais e tópicos e numa variedade de soluções, pomadas e cremes. Para a indústria cosmética, a pureza e as caraterísticas dos Quats proporcionam efeitos condicionantes, emulsionantes e conservantes ideais em produtos capilares e cremes. Uma vez que o processo de produção rigorosamente controlado da Novo Nordisk Pharmatech mantém a variação dos lotes a um nível mínimo, os seus Quats são também procurados pelo sector dos reagentes de diagnóstico. Os especialistas da Novo Nordisk Pharmatech podem aconselhar os clientes sobre o produto correto para a sua formulação ou desenvolver um produto personalizado para satisfazer necessidades específicas. A empresa segue as mais recentes diretrizes europeias sobre Boas Práticas de Distribuição (GDP) e todos os Quats são fabricados de acordo com o Guia cGMP ICH Q7 para Ingredientes Farmacêuticos Activos, a norma mais elevada disponível. As análises de qualidade são efectuadas de acordo com farmacopeias multicompendiais (BP, Ph.Eur., USP/NF e JP) e fazem parte da documentação regulamentar que assegura a conformidade global.

Sustentabilidade e triple bottom line

A Novo Nordisk é membro do UN Global Compact e do World Business Council for Sustainable Development (WBSCD). Como subsidiária integral, a Novo Nordisk Pharmatech segue as mesmas políticas gerais de sustentabilidade, ética empresarial e código de conduta. A empresa gere a sua atividade de acordo com o princípio empresarial Triple Bottom Line (TBL), conduzindo as suas actividades de uma forma financeira, ambiental e socialmente responsável,