BBF Sterilisationsservice GmbH
Informazioni su BBF Sterilisationsservice
Siamo un'azienda di servizi per i produttori di dispositivi medici e l'industria farmaceutica con una gamma ampia e completa di servizi per la pulizia e il confezionamento di dispositivi medici e per la sterilizzazione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici.
Inoltre, gestiamo un laboratorio di servizi microbiologici che, oltre ai classici metodi di analisi microbiologica come la determinazione della carica microbica, i test di sterilità e la determinazione delle endotossine, offre anche una gamma completa di test di confezionamento. Un altro punto focale della gamma di servizi del nostro laboratorio è l'esecuzione di convalide di pulizia, sterilizzazione e confezionamento.
La nostra azienda è certificata secondo le norme ISO 13485 e ISO 9001. Inoltre, disponiamo di un'autorizzazione alla produzione secondo la legge tedesca sui farmaci e di un certificato GMP. Siamo soggetti a regolari controlli da parte della FDA. Il nostro laboratorio microbiologico è accreditato secondo la norma ISO 17025.
Lavoriamo nei seguenti campi:
- Sterilizzazione gamma
- Convalida della sterilizzazione a raggi gamma
- Microbiologia
- Imballaggio
- Biocompatibilità
- Convalida
- Pulizia dei dispositivi medici
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Consulenza e formazione
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di presentazioni aziendali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
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