BBF Sterilisationsservice GmbH
À propos de BBF Sterilisationsservice
Nous sommes une société de services pour les fabricants de dispositifs médicaux et l'industrie pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue et complète de services pour le nettoyage et l'emballage des dispositifs médicaux ainsi que pour la stérilisation des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques.
En outre, nous exploitons un laboratoire de services microbiologiques qui, outre les méthodes de test microbiologique classiques telles que la détermination du nombre de microbes, les tests de stérilité et la détermination des endotoxines, propose également une gamme complète de tests d'emballage. L'exécution de validations de nettoyage, de stérilisation et d'emballage constitue un autre point fort de la gamme de services de notre laboratoire.
Notre entreprise est certifiée selon les normes ISO 13485 et ISO 9001. En outre, nous disposons d'une autorisation de fabrication conformément à la loi allemande sur les médicaments et d'un certificat BPF. Nous sommes soumis à des audits réguliers de la FDA. Notre laboratoire microbiologique est accrédité selon la norme ISO 17025.
Nous travaillons dans les domaines suivants
- Stérilisation gamma
- Validation de la stérilisation gamma
- Microbiologie
- l'emballage
- Biocompatibilité
- Validation de la stérilisation
- Propreté des dispositifs médicaux
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Consultation et formation
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail de présentations d'entreprise. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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