BBF Sterilisationsservice GmbH

Somos uma empresa de serviços para fabricantes de dispositivos médicos e para a indústria farmacêutica, com uma vasta e abrangente gama de serviços para a limpeza e embalagem de dispositivos médicos, bem como para a esterilização de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos.

Além disso, dispomos de um laboratório de serviços microbiológicos que, para além dos métodos clássicos de testes microbiológicos, como a determinação da contagem microbiana, os testes de esterilidade e a determinação de endotoxinas, também oferece uma gama completa de testes de embalagem. Um outro foco da gama de serviços do nosso laboratório é a execução de validações de limpeza, esterilização e embalagem.

A nossa empresa está certificada de acordo com as normas ISO 13485 e ISO 9001. Além disso, dispomos de uma autorização de fabrico em conformidade com a lei alemã relativa aos medicamentos e de um certificado GMP. Estamos sujeitos a auditorias regulares pela FDA. O nosso laboratório microbiológico está acreditado de acordo com a norma ISO 17025.

Trabalhamos nos seguintes domínios: - Esterilização por radiação gama - Validação da esterilização por radiação gama - Microbiologia - Embalagem - Biocompatibilidade - Validação - Limpeza de dispositivos médicos - Dispositivos médicos - Produtos farmacêuticos - Consulta e formação