Jamil Orfali GIANT labs GmbH

Profil

Nous sommes une entreprise dans le domaine de l'analyse des microparticules. Notre point de vente unique est la combinaison de services dans le laboratoire analytique et de projets de développement pour l'approbation ou le développement de médicaments ainsi que la production et l'adaptation de systèmes.

Nous offrons un soutien individuel et personnel par des experts compétents, dans le but de fournir des résultats aussi rapidement que possible et de créer des plans d'analyse/développement adaptés aux besoins des clients.

En laboratoire, nous sommes en mesure de déterminer des matériaux inconnus dans les échantillons à l'aide de l'analyse de microparticules et de déterminer la morphologie des substances organiques, inorganiques et métalliques. Le mélange de modules de microscopie optique et d'analyse spectroscopique laser permet d'étudier les particules jusqu'à l'échelle du micromètre. Les échantillons organiques et inorganiques sont analysés par spectroscopie FT-IR ou RAMAN. Les membranes nécessaires à cet effet sont fabriquées en interne et également vendues. Nous sommes ainsi en mesure de suivre les microparticules de l'inspection visuelle à l'isolement et de déterminer la forme, le nombre et l'identité des corps étrangers et des particules liées au produit dans les échantillons. Nos employés effectuent, entre autres, des comptages de particules selon USP 788, des comptages de membranes et des analyses sub-visuelles et visuelles. Ceci, combiné à une base de données complète, nous permet de trouver et d'identifier chaque particule dans les 24 heures si nécessaire. Nous pouvons également déterminer la couche de silicone dans les seringues, les cartouches, etc. et établir une corrélation avec la qualité de la couche de silicone et son éventuelle influence sur la formulation.

Chez GIANT labs, nous nous considérons à la fois comme des prestataires de services et des consultants. Nous aidons à évaluer les demandes de nouveaux projets, à effectuer des dépannages très critiques, à prodiguer des conseils sur les analyses à venir et à aider à leur interprétation. Nous répondons également aux demandes des autorités, aux contrôles de qualité de routine ou aux audits nécessaires. À la fin du processus, il y a un rapport scientifique incluant une documentation photographique, qui est précisément adapté aux besoins de nos clients.

Une autre composante de notre activité entrepreneuriale est la production des systèmes nécessaires aux analyses de microparticules. Si nécessaire, ces systèmes peuvent également être adaptés aux besoins spécifiques du client. Les services associés font également partie de notre portefeuille, tels que l'entretien régulier, le recalibrage ou toute réparation nécessaire.

Nos clients comprennent des instituts et des entreprises de renom des secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de l'automobile, entre autres.

Notre équipe de compétence est composée des employés les plus compétents dans leurs domaines respectifs, qui ont plus de 20 ans d'expérience professionnelle et qui ont décidé ensemble d'être le partenaire analytique personnel de nos clients.

Voici un aperçu de notre portefeuille:

- Développement de méthodes - Création de plans analytiques individuels - Inspection visuelle/documentation - Isolation des particules - Comptage de particules à partir de 2 µm - Identification des particules organiques, inorganiques et métalliques - Maintenance et réparation de systèmes internes et externes - Réalisation de tests IQ, OQ et PQ - Configurations de systèmes individuelles